ボストン・サイエンティフィック、FARAPULSE™ パルスフィールドアブレーションシステムの日本での承認を発表
画像の出所:https://finance.yahoo.com/news/boston-scientific-receives-japanese-regulatory-110000962.html マールボロ、マサチューセッツ州、2024年9月27日 /PRNewswire/ — ボストン・サイエンティフィック社(NYSE: BSX)は、日本でFARAPULSE™ パルスフィールドアブレーション(PFA)システムの承認を受けたと発表しました。 FARAPULSE PFAシステムは、発作性心房細動(AF)の治療における肺静脈の隔離に対して適応されています。 これは、標準的な熱アブレーション治療の新しい代替手段です。 「FARAPULSE PFA システムは、最も臨床研究が行われた PFA システムであり、これまでに全世界で125,000人以上の患者に使用されたことが、その強力な安全性、有効性、および効率性のプロファイルを裏付けています」とボストン・サイエンティフィックのエレクトロフィジオロジー部門社長、ニック・スパディア-アネッロ氏は述べました。 「FARAPULSE PFA システムの急速な普及は、発作性 AF の治療における paradigms shift を示しており、医師と患者の双方に臨床上の利点があります。 私たちは、この差別化された技術を日本に導入することを楽しみにしています。」 AFは、死亡リスク、脳卒中、心不全の増加を引き起こす可能性があり、日本では100万人以上が影響を受けていると言われています。 全世界では、AFの有病率は保守的に3800万人が影響を受けていると推定されています。 従来の熱アブレーションとは異なり、極端な熱や冷却を使用して心臓組織をアブレーションするのではなく、FARAPULSE PFA システムは、周囲の構造物への損傷を避ける非熱的電場を使用します。 「臨床的証拠と広範な実世界での使用は、FARAPULSE…